通关红利赋能北京生物产业高质量发展

□ 本报记者 刘 昕

清晨，首都机场海关一站式报关厅内，康龙化成（北京）新药技术股份有限公司的关务专员在电脑前提交了一票进口申报。屏幕另一头，海关关员迅速审核着这批用于新药研发的小分子化合物资料。不到1个小时，系统显示“放行”状态——这批被列入北京市生物医药研发用物品进口“白名单”的原料，已顺利通关等待提货。

同一时间，在天竺综保区诺禾致谷的实验室里，科研人员正在准备新一批基因测序样本。公司会议室内，一场海关与企业间的对话会刚刚开始。“我们最大的困扰是进出境特殊物品审批流程。”公司副总经理李仁意开门见山地提出企业的困扰：样本种类多、审批频次高，耗费了团队大量时间。

这些看似平常的企业日常，却共同描绘出北京生物医药产业发展的新图景。在监管创新服务的支持下，从研发物料进口到实验样本流通，整个研发链条的堵点正被一一打通。

白名单制度为研发加速

“过去我们要提前3~5天准备各种证明文件，现在通过‘白名单’，当天申报当天就能提货。”康龙化成公司关务副总监柳京京指着仓库里刚刚到货的研发原料说道。这批名为PAhR-175片的小分子化合物，是公司新药研发项目的关键物料。

2022年6月，北京市推出生物医药研发用物品“白名单”制度，针对纳入名单的企业和物品，可免除《进口药品通关单》要求，解决了长期困扰企业的资质瓶颈。作为首批受益企业，康龙化成明显感受到变化。

“制度实施后，我们研发团队可以更灵活地选择原料，不再受限于审批流程。”柳京京表示。为确保政策落地，海关设立了“首关一站通”便捷服务平台，配备绿色通道窗口和专人专岗，实现7×24小时通关服务。

海关数据显示，随着通关效率提升，企业平均口岸仓储时间缩短了40%，物流成本降低约15%，更多资源得以投入核心研发环节，提升了整体创新效率。

智能审批系统优化通关流程

“这是我们今天要处理的样本。如果审批能再快些，我们的研发进度还能提前。”在诺禾致谷的实验准备区，技术员边仔细核对标签边说。

这个诉求在一场“关企对话会”上得到了回应。会上，天竺海关详细介绍了新推行的低风险特殊物品“智能审批”系统，符合条件的申请可实现自动秒批，“就像高速公路的ETC通道一样，符合条件的自动放行”。

对于诺禾致谷这类以科研服务为主的企业，创新支持还体现在很多方面——由于该公司产出主要为数据类成果，曾面临“无形产品”核销难题。海关为此创新推出保税研发业务无形产品据实核销模式，并制定测序验余样本复出口流程。

“新流程实施后，我们每年可节约成本200余万元。”李仁意算了一笔账，“这些资金可以投入到新技术研发中。”在天竺海关支持下，企业已完成九大技术平台和40余种实验工艺开发，获得软件著作权18项。

“我们正在总结这些创新服务的经验，争取形成可复制的模式，以吸引更多研发企业聚集，形成产业创新生态。”天竺海关副关长殷海峰表示，据统计，今年以来天竺海关已高效验放生物医药研发用特殊物品价值超1800万元。

从“白名单”快速通道到“智能审批”系统，再到无形产品核销创新，北京正通过一系列制度创新构建覆盖生物医药研发全链条的服务体系。随着通关环节的堵点被打通，研发效率得到提升，这些务实举措不仅降低了企业运营成本，更为科技创新赢得了宝贵时间，推动北京生物医药产业在高质量发展道路上加速前行。